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2018-09-14 13:43

  近日,RXi Pharmaceuticals公司颁布发表旗下药物RXI-109在1/2期临床试验RXI-109-1501中取得了积极功效。此次试验是一项开放标签、多剂量、剂量递增研究,该试验共有三个剂量组,按挨次登记,别离评估打针RXI-109在晚期重生血管性春秋相关性黄斑变性(NVAMD)伴视网膜下纤维化患者中的平安性和耐受性。

  在这项研究中,打针RXI-109的临床结果达到了次要和次要起点。试验显示打针RXI-109没有剂量限制和严峻毒性,以及仅发生了轻度至中度药物相关的不良事务。此外,对受试者进行全面的眼部查抄也显示没有炎症迹象,也没有任何其他与医治相关的耐受性问题。因而,这些研究成果表白,在接管三种剂量RXI-109打针的所有患者都显示平安且耐受优良的。

  虽然研究的次要目标是评估用RXI-109进行眼部打针的平安性和耐受性,但研究人员仍是进行了几项评估以丈量打针带来的潜在临床结果,包罗丈量视网膜下纤维化病变大小的基线变化、通过光谱域(SD)光学相关断层扫描(OCT)、眼底拍照和荧光血管造影丈量,以及通过丈量最佳矫无视觉(BCVA)对视觉功能的潜在影响。成果显示,与基线随访比拟,m5彩票登录除了一名受试者外,所有受试者在最初一次随访时都具有BCVA改善。

  对于此次尝试成果,RXi制药首席开辟官Gerrit Dispersyn医学博士评论说,“这一积极的研究成果在多个层面上令人兴奋。起首,我们在玻璃体内打针RXI-109取得的令人印象深刻的平安性和耐受性临床数据,进一步支撑了该药物在视网膜瘢痕的医治研发。此外,阳性成果也斥地了在眼科中利用我们平台手艺的主要路子,此中sd-rxRNA能够将其他卵白质用于其他眼部顺应症。虽然这是一项小规模的研究,但令人鼓励的是,在最初一次随访时刊行了一些关于眼部评估的汇总统计数据 ,与其他组比拟,RXI-109的最高剂量打针组(组群3)基线变化比基线组愈加较着。”

  RXi制药一家生物手艺公司,基于公司专有的新一代核糖核酸干扰(RNAi)平台次要研发RNAi惹起皮肤和眼科疾病以及癌症相关药物。

  此外,公司免疫肿瘤范畴药物Samcyprone已被美国FDA授予医治由2b-4阶段恶性黑色素瘤导致的皮肤转移癌的孤儿药地位。Samcyprone是二苯基环丙烯酮(DPCP)的一种外用剂型,可以或许刺激免疫系统医治疣、斑秃、皮肤转移癌。DPCP在临床上已使用了几十年,次要用于多种皮肤疾病的医治,而RXi公司正开辟一种更平安更持久的DPCP剂型。

  2011年9月之前,公司营业由其非操作部分Galena Biopharma公司(该公司的前母公司)掌管。此后其打算与Galena离开,独立上市,2012年4月这一打算得以完成。但2017年11月Rxi制药财报显示,2017财年第三财季净利润为-247.60万美元,同比下降11.93%。

  RXi制药发布:视网膜瘢痕1/2期临床试验取得积极功效

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